Recherche clinique CV Manager Sample

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RECHERCHE CLINIQUE MANAGER / ESSAIS CLINIQUES DE PROJET
 

Carrière de recherche dynamique avec un accent récent et approfondi sur l'établissement d'essais cliniques, la gestion des essais cliniques et la recherche clinique connexe, en s'appuyant sur de multiples compétences / connaissances directes et transférables dans ces domaines:

• Essais cliniques / Gestion • Rapports de suivi / Formulaires d'étude clinique
• Les implémentations SOP • Source Documentation Vérification
• Lignes directrices de l'ICH / GCP Expertise • Chercheur Brochures
• Phase I, II, III études • Chercheur Réunions
• plans d'étude • Audits d'assurance qualité
• Procédures Protocole / Manuels d'étude • Les questions d'audit de la FDA
 
RÉSUMÉ DE QUALIFICATIONS
Solide connaissance de la direction de projet et la gestion des données cliniques, des essais cliniques et des domaines connexes de quatre années d'expérience avec Cato Research dans un rôle de gestion de la recherche clinique
Certifications sélectionnés comprennent CCRP Certified (ADRC) avec une expérience de la recherche analytique et médicale.
Maintenir un large éventail de connaissances pour identifier et rechercher des solutions possibles aux problèmes. Creative résolution de problèmes et la pensée critique.
Une formation importante, la formation continue et la connaissance des exigences réglementaires et des lignes directrices de l'ICH.
Deux ans d'expérience en soins infirmiers cliniques fournissent une base médicale solide et une variété de compétences transférables. La connaissance des domaines thérapeutiques comprend: l'oncologie, la respiration pédiatrique et adulte, l'endocrinologie et la santé des femmes; ont travaillé sur plusieurs projets en tant qu'ARC et CRM dans ces domaines.
L'expérience en recherche comprend une capacité exceptionnelle à analyser, rassembler, rédiger, évaluer et produire des rapports détaillés sur une variété de projets. Expertise dans la collecte, la révision et la production de documents critiques.
Excellente expression écrite, les aptitudes verbales et interpersonnelles communication aise de parler avec les infirmières, les médecins, coordinateurs de l'étude et des directeurs de cliniques.
Un professionnel axé sur l'équipe qui travaille bien sous pression, est axé sur les objectifs, avec un engagement à la recherche rigoureuse.
L'expérience professionnelle a fourni une exposition au processus de développement de médicaments, aux processus de surveillance clinique, aux opportunités de collaboration, à la conformité, à la formation, à la collecte de données, à la documentation source, à la validation, à la gestion du personnel.
Exercices jugement dans les pratiques et les politiques dans le choix des méthodes généralement définis et techniques permettant d'obtenir des solutions interagir avec succès avec les sponsors, les membres de l'équipe, et la haute direction.
Superviser et gérer le personnel internes et externes pour assurer l'initiation en temps opportun et l'achèvement des études cliniques et divers documents cliniques, y compris ceux soumis aux organismes de réglementation Constamment projetés et exploités dans les budgets de l'étude.
 
EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE
RECHERCHE CLINIQUE, Research Triangle Park, NC
2001 - Présent
Gestionnaire de la recherche clinique
- Les principaux domaines thérapeutiques cliniques de Led oncologie, pneumologie, endocrinologie, et la santé des femmes.
- Géré directement employés 15 et a travaillé avec les agences de notation 35 dans des projets de planification ainsi que les agences de notation de diriger des équipes de projet qui ont conduit à 12 publiés papiers interne et externe.
- Promu à partir d'un ARC Certifié CRM I et actuellement à un CRM II.
• Responsable des activités quotidiennes impliquées dans les essais cliniques, gérer la direction, la planification et la mise en œuvre des essais de recherche clinique. Membre clé de l'équipe pour la bonne exécution de l'étude, qui comprend les stratégies de recrutement et d'inscription, la supervision des activités de surveillance, la conduite de l'étude, la conformité aux normes réglementaires et l'achèvement des transferts de données. Obtenir et traiter les données sur les événements indésirables conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux autres directives réglementaires. Préparer des documents liés à l'étude et des rapports sur l'avancement des essais. Servir de source principale d'information et de contribution à la conception du protocole, des manuels de procédure d'étude et des formulaires de rapport de cas. Assurer un suivi efficace de toutes les tâches assignées ainsi qu'une délégation stratégique des tâches à des personnes qualifiées.
 
 Associé de recherche clinique
1998 - 2001
• Suivi des études cliniques, service de liaison entre le promoteur et les sites, responsable de l'examen des contrats et des budgets des sites. Participé à des réunions de projet et à des conférences téléphoniques, s'est rendu sur les sites d'étude pour superviser et coordonner les études cliniques. Documentation source vérifiée, tenant compte des CTM, garantissant la conformité aux GCP et aux SOP. Les responsabilités supplémentaires du poste comprenaient: la tenue des dossiers d'étude, la surveillance et la collecte des expériences défavorables, la rédaction et l'examen des rapports de visite du site, servant de ressource clé pour les requêtes sur le site.
 
ASSOCIÉS DE REPRODUCTION ET D'ENDOCRINOLOGIE DU SUD, Atlanta, GA
1996 - 1998
/ Coordonnatrice de la recherche de l'équipe infirmière fécondation personnel
Gestion coordonnée des soins aux patients et administration de consentements éclairés. Évaluations de laboratoire et radiographiques programmées, interpréter les résultats des tests et suivre les patients quotidiennement pour vérifier la réponse et le respect du protocole. Les tâches spécialisées comprennent tous les aspects de la gestion des données, y compris l'évaluation infirmière des progrès des patients dans la documentation source, l'organisation des données de brevet, les documents sources connexes et les dossiers d'étude. Gestion des classeurs réglementaires et des formulaires de rapport de cas remplis. Maintien du strict respect des protocoles, aide à l'accumulation des patients, aux évaluations et rapports d'événements indésirables, aux problèmes financiers et aux autres exigences de l'étude. Responsable de tous les aspects de la gestion des médicaments expérimentaux, y compris la dispensation, la responsabilité, l'inventaire, l'achèvement des dossiers et le maintien d'un contrôle approprié des médicaments expérimentaux conformément aux directives de la FDA. Collaboration avec le personnel médical dans la gestion des cas des patients de l'étude sur une base quotidienne. A servi de liaison entre le personnel médical et les patients; a servi de contact principal.
 
Georgia State CENTRE DE RECHERCHE, Atlanta, GA
1992 - 1996
Assistant Nurse
Coordonné et facilité tous les aspects de la santé des élèves occupés clinique, y compris l'administration de la vaccination, l'interprétation et la discussion des résultats des tests avec des patients d'étudiants. Servi comme agent de liaison pour les patients concernant les questions de santé des étudiants avec les médecins et d'infirmières auxiliaires fonctions de soins du patient coutumiers.
 
FORMATION RÉCENTE
2003-CCRP réunion, Washington, DC téléconférence
Pratiques 2002-essentielles pour renforcer son efficacité clinique de gestion du procès - telecourse et sur place à l'hôpital de Bowman-Gray, de l'Université Wake Forest, Winston-Salem, Caroline du Nord
 
CENTRE
GÉORGIE Institute of Technology, Atlanta, GA
1996
Bachelor of Science, Nursing
 
AUTRES FAITS
État de Caroline du Nord infirmière # 000000

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